Inżynier Procesu Cleanroom - Skawina, Polska - Praca Sp. z o.o.

Opis

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie mechaniki, inżynierii przemysłowej lub innej pokrewnej dziedziny.
• Minimum 5 lat doświadczenia w produkcji seryjnej, mile widziane w sektorze MedTech lub Automotive.
• Doświadczenie w środowisku cleanroom będzie dodatkowym atutem.
• Biegła znajomość narzędzi analitycznych, takich jak PFMEA, SPC, MSA i DoE.
• Znajomość systemów wizyjnych, programowania robotów i zaawansowanych systemów pomiarowych.
• Doskonała znajomość obsługi komputera.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego.

• Doświadczenie w walidacji i automatyzacji procesów.
• Doświadczenie w regulowanych środowiskach opartych na standardach GMP.
• Znajomość inicjatyw NC/CAPA i zmian inżynieryjnych.

• Prowadzenie kluczowych projektów inżynieryjnych, w tym projektowanie i budowa pomieszczeń czystych (cleanroom).
• Wsparcie techniczne i operacyjne dla operacji produkcyjnych pomieszczeń czystych.
• Pełnienie funkcji lokalnego eksperta ds. procesów w zakresie sterylnych/niesterylnych procesów pakowania i czyszczenia.
• Inicjowanie ciągłego doskonalenia w celu zwiększenia wydajności procesów.
• Współpraca z Działem Rozwoju Procesów i Operacjami Zaawansowanymi w zakresie rozwoju i zastosowań technologii.
• Zarządzanie wyborem i kwalifikacją producentów i dostawców maszyn.
• Opracowywanie kompleksowych instrukcji pracy, procedur i dokumentacji.
• Kierowanie rozwojem PFMEA, planów kontroli i procedur walidacji procesów.
• Integrowanie nowych procesów z systemami MES/SAP.
• Prowadzenie szkoleń dla operatorów i inżynierów.